散劑
其中分散劑是指一種或多種藥物均勻混合而形成的粉末制劑,但也可對外使用。批量制備的一般工藝包括物料預(yù)處理、粉碎、篩選、混合、配藥、質(zhì)量檢驗、包裝貯存等。..
其中,物料預(yù)處理是指物料經(jīng)處理達到粉碎要求的程度。
在粉碎和篩分過程中,制備粉末的原料,除非已經(jīng)規(guī)定,否則需要粉碎其它粉末。
在包裝和儲存環(huán)節(jié),業(yè)內(nèi)人士表示,散裝劑的包裝和儲存注重防潮,因為散裝劑分散性大,所以其吸濕性和耐候性更為顯著。
質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)需要檢查均勻性、濕度、負載差等。..
顆粒劑
顆粒是由藥物和適當(dāng)?shù)妮o料制成具有一定粒度的干顆粒制劑。其特征在于它可以直接吞服或沖洗,攜帶方便,溶解和吸收快。
根據(jù)工業(yè),通常通過濕法制粒的主要步驟制備顆粒。該方法包括粉碎,篩分,混合,軟化,造粒,干燥,造粒,分級或涂布,劑量和包裝。
軟材料是將藥物與適當(dāng)?shù)南♂寗┖捅澜鈩┗旌?,加入水或其他粘合劑制成的?/div>
濕粒子是指通過篩子手工或機械地擠壓軟材料而產(chǎn)生的濕粒子。
常用的干燥方法包括箱干燥、流化床干燥等。整粒和整粒環(huán)節(jié),一般采用整粒和整粒的方法。
在涂覆過程中,目的是實現(xiàn)風(fēng)味,正畸,穩(wěn)定,持續(xù)釋放,控制釋放或腸溶溶解,并且可以涂覆顆粒,并且通常使用薄膜包衣。
顆粒在貯存過程中應(yīng)保持均勻性。應(yīng)密封存放在干燥處,防止水分變質(zhì)。
顆粒的質(zhì)量檢驗應(yīng)從外觀、粒度、干燥度、失重度以及熔化載荷的差異等方面進行。
膠囊劑
膠囊包括硬膠囊和軟膠囊。其中硬膠囊是在空心硬膠囊中填充藥物或在彈性軟膠囊中密封制成的固體制劑。
硬膠囊可以掩蓋藥物的氣味,提高藥物的穩(wěn)定性,保護藥物的功效,而膠囊包衣也可以達到定位和釋放的目的。
硬膠囊的生產(chǎn)可分為膠囊殼的制備和藥物的填充兩部分。工藝流程包括破碎、篩分、混合、膠囊充填、膠囊除塵的清洗、檢驗和包裝。質(zhì)量檢驗包括外觀、水分、裝差、崩解溶解、包裝和貯存。
與硬膠囊相比,軟膠囊具有可塑性強、彈性大的優(yōu)點。
片劑
片劑是指一種片或相反性別片的固體制劑,在藥物與適當(dāng)輔料混合后,經(jīng)制備工藝壓縮,混合均勻。該片劑可適應(yīng)藥物對藥物的預(yù)防和治療的要求,劑量準確,使用方便,體積小,便于攜帶。
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