影響藥物崩解的主要因素有:
(1)可壓縮的原料;
(2)粒子的硬度;當微粒(或物質)的硬度較低時,容易因擠壓而斷裂,從而使壓縮片具有較小的孔隙度和孔徑,從而使片劑的分解變得緩慢。
(3)壓力(voltage)。一般情況下,隨著壓力的增加,片劑的孔隙度和孔徑減小,片劑的崩解速度也變得緩慢。
(4)不應假定將表面活性劑加入到任何一種制劑中,都會加快其分解。
(5)通常用于潤滑劑片的疏水性潤滑劑也會對片劑的潤濕性能產生很大的影響。因此,在實際操作中,必須對潤滑劑的種類、摻合強度、攪拌時間進行嚴格的控制,避免片劑的緩慢崩解。
(6)所述粘合劑的數(shù)量。要充分考慮片劑的成型和崩解,并選用合適的膠粘劑和合適的用量。
(7)所述崩解劑的類型及用量。
藥片貯存條件。藥物在貯存后的崩解時間一般較長,這與環(huán)境的溫度、濕度有關。