使用包衣機(jī)進(jìn)行包衣的種類(lèi)和材料選擇
    (一)糖衣(Sugar coating)  指用蔗糖為主要包衣材料的包衣，是歷史最悠久的包衣類(lèi)型，目前在國(guó)內(nèi)及國(guó)外仍廣泛應(yīng)用。糖衣有一定的防潮、隔絕空氣的作用；可掩蓋不良?xì)馕?rsquo;可改善外觀并易于吞服，糖衣層可快速溶解，對(duì)片劑崩解度影響不很大。
包衣過(guò)程及材料
    (1)隔離層  隔離層是指在片心外包的一層起隔離作用的農(nóng)層，其作用是將片心與其它包農(nóng)材料隔離，以防發(fā)生相互作用；防止包衣材料水溶液中的水透入片心，以防止片心膨脹或變軟。隔離層對(duì)整個(gè)衣層的透濕性有重要的影響，隔離層的防水性能好，則包成的糖衣的透濕性差，片劑較穩(wěn)定。
    包隔離層時(shí)，將片心置包衣鍋中滾動(dòng)，加入隔離層包衣材料的溶液，使均勻地粘附在片心上，吹風(fēng)，為防止藥片相互粘連或粘附在包衣鍋上，可加入適量的撒粉如滑石粉等，到恰不粘連為止；根據(jù)需要可重復(fù)以上操作若干次，到隔離衣層達(dá)到規(guī)定厚度。
    隔離層的材料如：適宜濃度的明膠膠漿或阿拉伯膠膠漿，但其防潮性能不很理想；玉(Zein)是玉米麩質(zhì)中的蛋白質(zhì)，可用其適宜濃度的乙醇溶液，其防潮性能較好；鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)是一種較好的隔離層包衣材料，防潮性能較好，但衣層的厚度應(yīng)很好地控制，否則在胃中不溶解。其它一些胃溶性薄膜包衣材料如丙烯酸樹(shù)脂等也可用于隔離層。
    (2)粉衣層是指在包完隔離層后，為使片劑的棱角盡快包沒(méi)，在包衣時(shí)加入較多的撒粉為填料的衣層。
    包粉衣層的潤(rùn)濕粘合劑可用明膠、阿拉伯膠或蔗糖等適：直濃度的水溶液，國(guó)內(nèi)常用蔗糖與阿拉伯膠的混合水溶液。
    撒粉可用滑石粉、蔗糖粉、自陶土、糊精等，也可用上述材料的混合物，國(guó)內(nèi)應(yīng)用滑石粉和蔗糖較多。
  包粉衣層時(shí)，將片劑置潔凈的包衣鍋中，在片劑滾動(dòng)中加入潤(rùn)濕粘合劑，使片劑表面均勻潤(rùn)濕后，加入撒粉適量，使粘著在片劑的表面，繼續(xù)滾動(dòng)并吹風(fēng)到干燥。重復(fù)以上操作若干次，直到片劑的棱角消失為止。
    (3)糖衣層。指在粉衣層的外面用單純蔗糖糖漿潤(rùn)濕并干燥，使片外包上一層由蔗糖結(jié)晶形成的衣層。片劑包糖衣層可使其表面更細(xì)膩美觀。包衣方法與隔離層相似，但用蔗糖的濃糖漿為包衣溶液。
    (4)色糖衣  糖衣片多著色，使能增加美觀，又便于識(shí)別。可在糖漿中加入食用色素，用著色的糖漿包衣即可。一般均在最后數(shù)層糖衣中著色。在包粉衣層及糖衣層時(shí)，都應(yīng)注意每包完一層后，都需充分干燥，否則易引起藥片變質(zhì)等。
    (5)打光為使糖衣片更美觀，可在糖衣外涂極薄的一層蠟，以增加其光澤。國(guó)內(nèi)一般都采用蟲(chóng)蠟，也可用其它蠟，但都應(yīng)磨為細(xì)粉后使用，還可加入少量硅油，能使表面更光亮。
    打光可在包衣鍋中進(jìn)行，如在打光機(jī)中打光，其效果更好。打光機(jī)的構(gòu)造與包衣鍋相似，但用帆布襯里的“鼓”代替包衣鍋。
  2．包糖衣問(wèn)題的探討包糖衣雖已有多年的歷史，但到今天仍存在一些問(wèn)題有待解決。
    (1)糖衣片的吸潮  雖然片劑包糖衣的目的之一是隔絕空氣和濕氣，但有時(shí)效果不夠理想，尤其中藥浸膏的糖衣片，常因吸潮而變質(zhì)。影響糖衣透濕性的重要因素是隔離壇材料的選擇，一般認(rèn)為CAP的隔濕作用較好，玉米朊等也有較好的防潮作用。
    糖衣對(duì)濕氣的隔絕作用，可通過(guò)實(shí)驗(yàn)測(cè)定，最簡(jiǎn)單的方法是將糖衣片置于一定溫度和相對(duì)濕度下若干時(shí)間，測(cè)定片重以求出吸濕量。有人用糖衣層法，即將包在大的平面片的糖衣層完整地剝下，測(cè)定糖衣層的透濕性，方法是存小瓶中裝入硅膠，用適宜的粘結(jié)劑將糖衣層嚴(yán)密地粘于瓶口，稱重后置于一定溫度和濕度下一定時(shí)間，稱重，求增重疑。
    (2)糖衣的龜裂  當(dāng)包衣不當(dāng)時(shí)，糖衣片常因氣溫及濕度等的變化而出現(xiàn)衣層龜裂現(xiàn)象。其原因可能與衣層的透濕性有關(guān)，透入水后，片劑的體積變化而脹裂，還可能與衣層太脆而缺乏韌性有關(guān)，調(diào)節(jié)包衣材料的配方，例如加入適宜的增塑劑，有可能得到改善，還可能與膨脹系數(shù)有關(guān)，如衣層的膨脹系數(shù)與片劑的不同，則易因溫度變化而發(fā)生裂片。
    (3)糖衣片的色斑  著色的糖衣片經(jīng)常出現(xiàn)色斑，即色素在片劑的表面分布不均勻，顏色深淺不一致。發(fā)生色斑的重要原因是可溶性色素在干燥過(guò)程中。目前國(guó)內(nèi)多用可溶性色素，因此較難防止出現(xiàn)色斑，如果采用不溶性色素，則可防止色素遷移。國(guó)外常用。色淀修(Lake)，是由吸附劑吸附色素而制成。著色片的色澤深淺不一致，還可能與片劑表面不平滑等有關(guān)。
 
    迄今片劑包糖衣仍限于一種技巧，操作多憑經(jīng)驗(yàn)，有待深入探討其規(guī)律。
 
 
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本文作者：宏精機(jī)械

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