片劑是目前應(yīng)用最廣泛的劑型之一。片劑的制備可分為顆粒壓片和直接壓片兩大類。根據(jù)顆粒制備工藝的不同,顆粒壓制法可分為濕顆粒壓制法和干顆粒壓制法。而直接壓片法由于主要藥物性質(zhì)的不同,可分為粉末直接壓片法和結(jié)晶直接壓片法。粉末直接壓片是將藥粉經(jīng)篩選后與適當(dāng)?shù)妮o料混合,直接壓片而不造粒(濕或干)。
粉末直接壓制技術(shù)是一個(gè)值得研究的新課題。它一旦成熟,可以節(jié)省很多技術(shù)環(huán)節(jié),因此受到了廣泛的關(guān)注。目前,濕顆粒片劑在我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用廣泛。然而,隨著新型輔料的開發(fā),粉末直接壓制法的應(yīng)用越來越廣泛。
在傳統(tǒng)濕法制粒時(shí),應(yīng)考慮粘合劑添加量,顆粒干燥時(shí)間,酒精制粒過篩時(shí)間等因素..該技術(shù)最顯著的優(yōu)點(diǎn)是降低了設(shè)備和操作成本:其生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單,無制粒,過篩,干燥,整粒及中間取樣檢驗(yàn)等工序,降低了相應(yīng)的設(shè)備廠投資和檢驗(yàn)成本和勞動(dòng)強(qiáng)度,節(jié)省了時(shí)間和精力,且不因工人的經(jīng)驗(yàn)而決定產(chǎn)品質(zhì)量,使最終產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,批量差異大,可操作性強(qiáng),連續(xù)生產(chǎn)保證,特別適合GMP生產(chǎn)管理..
進(jìn)行粉末直接壓制的藥物應(yīng)具有一定程度的厚度或晶型,而藥粉應(yīng)具有良好的流動(dòng)性、壓縮性和潤(rùn)滑性。然而,大多數(shù)藥物沒有這些特征,這需要通過改進(jìn)材料的性能和壓片機(jī)的性能來解決。
粉末直接壓制技術(shù)值得期待。
相關(guān)產(chǎn)品:單沖壓片機(jī),小型單沖壓片機(jī)
本文作者:宏精機(jī)械
本文鏈接:http://zmgzc.cn/2019/xinwenzixun_0813/307.html
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