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壓片過程中七大問題如何解決

文章作者:發(fā)布時(shí)間:2019-11-08 10:31:59瀏覽次數(shù):

(一)松片
片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。
檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。解決措施:調(diào)整壓力,增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?br /> (二)裂片
片劑受到振動或經(jīng)放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn) 象稱裂片。
檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片:或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。
產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細(xì)粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。
解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,更換單沖壓片機(jī)沖頭或模圈。
(三)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一-薄層或-小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖??逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
產(chǎn)生原因:含水量過多,潤滑劑作用不當(dāng),沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。解決措施:控制含水量,選擇合適潤滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環(huán)境相對濕度等。
(四)崩解遲緩
片劑崩解時(shí)限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。
解決措施:適當(dāng)增加崩解劑用量,減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調(diào)整壓力等。
      (五)片重差昇超限
      片剤超出葯典規(guī)定的片重差昇的允午范國稱片重差舁超限。
      聲生原因:顆粒大小不勺.流効性不好.下沖升降不炙活。加料斗裝量肘多吋少等.
      解決措施:控制顆粒大小均勾,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-23之向。
六)変色或色斑
      指片剤表面的顔色爰生改変或出現(xiàn)色添不一的斑點(diǎn), 尋致外規(guī)不符合要求。聲生原因:顆粒辻硬,混料不勾,接觸金屬高子,圧片機(jī)汚染油汚等。
      解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勾,避免接觸金屬容器,防止圧片機(jī)油汚。
 (七)麻點(diǎn)
指片劑表面產(chǎn)生許多小凹點(diǎn)。
產(chǎn)生原因:潤滑劑和粘合劑用量不當(dāng),顆粒引濕受潮,顆粒大小不勻,相?;蚣?xì)粉量過多,沖頭表面粗糙或刻字太深、有棱角及機(jī)器異常發(fā)熱等。
解決措施:選擇合適的潤滑劑和粘合劑及其用量,避免顆粒受潮,控制顆粒大小:均勻,更換沖頭,避免機(jī)器異常發(fā)熱等。

相關(guān)產(chǎn)品:單沖壓片機(jī),小型單沖壓片機(jī)
本文作者:宏精機(jī)械
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